Regulierung von digitalen Medizinalprodukten

Benjamin Wyss, MA in Business Innovation, wissenschaftlicher Mitarbeiter, Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine (sitem-insel), Doktorand, Kompetenzzentrum für Public Management (KPM), Universität Bern / Prof. Dr. rer. pol. Carl Rudolf Blankart, Geschäftsleitungsmitglied, Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine (sitem-insel), Professor, Kompetenzzentrum für Public Management (KPM), Universität Bern

► Samstag, 10.30–11.00 Uhr

Benjamin Wyss und Carl Rudolf Blankart befassen sich mit den regulatorischen Anpassungen für digitale Gesundheitstechnologien. Mit dem Wachstum dieser Technologien müssen Compliance- und Erstattungsregelungen aktualisiert werden, wobei Cybersicherheit und Datenschutz besonders wichtig sind. Das Projekt analysiert, wie regulatorische Anpassungen in der Schweiz sicherstellen können, dass digitale Gesundheitsprodukte sicher, kosteneffektiv und von hoher Qualität sind. Dazu wurden Literaturrecherche, Dokumentenanalyse und Experteninterviews durchgeführt. Die Ergebnisse zeigen, dass eine Klassifizierung digitaler Gesundheitsprodukte notwendig ist, um spezifische Risiken für Compliance und Erstattung zu identifizieren. Es wird empfohlen, gesetzgeberische Massnahmen zur Erfüllung von Cybersicherheits- und Datenschutzanforderungen zu integrieren. Das Framework soll helfen, digitale Produkte im Gesundheitswesen besser zu regulieren und bürokratische Hürden zu reduzieren.